Аппарат А-ИВЛ/ВВЛ-ТМТ портативный для проведения искусственной вентиляции легких

Аппарат для управляемой искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ВВЛ) кислородно-воздушной смесью в условиях выездной службы интенсивной терапии и реанимации, на дому, в медицинском транспорте при спасательных мероприятиях, а также в палатах интенсивной терапии в медицинских лечебных учреждениях.

Технические характеристики:

• Аппарат работает от любого источника сжатого кислорода с давлением на выходе от 0,2 до 0,5МПа, а также от автономного источника кислорода (баллон с кислородом емкостью 2л), давлением 15МПа.
• Электропитание аппарата осуществляется или от бортовой сети транспортного средства напряжением 9,5...30,0В постоянного тока, потребляемой силой тока не более 1,0А, или от промышленной сети переменного тока напряжением 220В и частотой 50Гц через адаптер, входящий в комплект аппарата, или от встроенного источника электропитания — аккумулятор емкостью 2,2А-ч с автоматическим зарядным устройством.
• По электробезопасности аппарат соответствует ГОСТ Р50267.12-93 для аппаратов с внутренним источником питания типа «В».
• Масса аппарата (без баллона и редуктора) не более 2,6 кг.
• Габаритные размеры аппарата не более 233×100×248 мм.

В режиме ИВЛ для взрослых и детей старше 6 лет аппарат обеспечивает:

• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородно-воздушной смесью в пределах от 3 до 20л/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений — 15%;
• частоту вентиляции в пределах от 10 до 60 1/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений ± 10% (для частоты 10 1/мин — не более — 2 1/мин);
• отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1:2-0,5;
• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50 ± 5%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном, 5,0 −0,5кПа;
• положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа, с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа. Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5кПа — ± 0,2кПа; для 1,0 и 1,5кПа — ±0,3кПа;
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 25л/мин;
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин.

В режиме ИВЛ для детей в возрасте от 1 года до 6 лет аппарат обеспечивает:

• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородно-воздушной смесью в пределах от 0,7 до 6,0л/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений — 15%;
• частоту вентиляции в пределах от 20 до 80 1/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений ± 10%;
• отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1:2-0,5;
• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50 — 5%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном 5,0 ± 0,5кПа;
• положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа. Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5кПа — ± 0,2кПа; для 1,0 и 1,5кПа — ± 0,3кПа;
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 15л/мин;
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин.

В режиме ВВЛ для взрослых и детей старше 6 лет аппарат обеспечивает:

• регулирование дыхательного объема при проведении ВВЛ кислородно-воздушной смесью в режимах «по требованию» и в «автоматическом»: Нижний предел — не более 0,2л; Верхний предел — не менее 1,2л;
• регулирование времени положительного вдоха от 0,5 до 2,0с;
• регулирование запускающего разрежения в режиме «по требованию» от 0,05 до 2,0кПа;
• регулирование времени ожидания дыхательного усилия пациента в «автоматическом» режиме: Нижний предел — не более 2с; Верхний предел — не менее 20с; Предельные отклонения — не более — 15% от установленных значений;
• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50 ± 5%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном 5,0 — 0,5кПа;
• положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа, с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа. Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5кПа — ± 0,2кПа; для 1,0 и 1,5кПа — ± 0,3кПа;
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 25л/мин;
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин.

В режиме ВВЛ для детей в возрасте от 1 года до 6 лет аппарат обеспечивает:

• регулирование дыхательного объема при проведении ВВЛ кислородно-воздушной смесью в режимах «по требованию» и в «автоматическом»: Нижний предел — не более 0,1л; Верхний предел — не менее 0,3л;
• регулирование времени положительного вдоха от 0,5 до 2,0с;
• регулирование запускающего разрежения в режиме «по требованию» от 0,05 до 2,0кПа;
• регулирование времени ожидания дыхательного усилия пациента в «автоматическом» режиме: Нижний предел — не более 2с; Верхний предел — не менее 20с,
  предельные отклонения — не более — 15% от установленных значений;
• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50 ± 5%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном, 5,0 ± 0,5кПа;
• положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа. Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5 кПа — ± 0,2кПа, для 1,0 и 1,5 кПа — ± 0,3кПа;
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 15л/мин;
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин.

Эксплуатация аппарата А-ИВЛ/ВВЛ-ТМТ

Описание органов управления

1. Светодиод (индикатор включенного состояния аппарата)
2. Кнопка «Старт/Стоп»
3. Переключатель («Взрослые/Дети», «ИВЛ/ВВЛ») и величины запускающего напряжения в режиме ВВЛ
4. Переключатель времени ожидания («Пауза») дыхательного усилия пациента в режиме ВВЛ
5. Переключатель частоты вентиляции в режиме ИВЛ или времени вдоха в режиме ВВЛ
6. Вентиль регулировки величины минутной вентиляции
7. Переключатель состава смеси (100% кислород или 50% смесь кислорода с воздухом)
8. Выходной штуцер по ISO F 15 «Пациент»
9. Штуцер питания «Кислород»
10. Манометр остаточного давления в баллоне
11. Шланг питания кислородный
12. Редуктор газовый
13. Откидной кронштейн
14. Вентиль подачи кислорода
15. Баллон кислородный
16. Шланг дыхательный
17. Маска лицевая
18. Нереверсивный клапан
19. Предохранительный клапан
20. Ремень крепления баллона
21. Замок
22. Пружина крепления откидного кронштейна
23. Розетка электропитания аппарата 12В
24. Гнездо подключения адаптера при питании 220В
25. Замок крепления аппарата
26. Кронштейн крепления аппарата у стены
27. Индикатор рабочего давления на выходе «Пациент». При кратковременном нажатии на кнопку «Старт/Стоп» - индикатор заряда аккумуляторной батареи

Подготовка к работе
1. После распаковки проверить комплектность аппарата в соответствии с настоящим паспортом, и расконсервировать аппарат в соответствии с разделом 13.
2. Убедиться внешним осмотром в отсутствии трещин и проколов резиновых деталей, повреждений узлов и деталей аппарата.
3. Присоединить аппарат к внешнему источнику сжатого кислорода давлением 0,2 — 0,5МПа (2 — 5кгс/см2), для чего использовать шланг питания из комплекта принадлежностей.
При наличии встроенного источника питания, зарядить баллон кислородом медицинским по ГОСТ 5583.
Аппарат поставляется с баллоном без кислорода. Подключить электропитание аппарата. Проверить степень зарядки встроенного аккумулятора.
4. Для зарядки баллона кислородом необходимо произвести следующие действия:
4.1. Отвернуть накидную гайку и отсоединить баллон с вентилем от редуктора высокого давления.
4.2. Присоединить шланг высокого давления с помощью ключа (S= 32мм) к баллону с кислородом, от которого производится зарядка (давление в баллоне должно быть не более 15МПа (150кгс/см2). Немного отвернув вентиль баллона, продуть шланг кислородом, закрыть вентиль.
Примечание: Шланг высокого давления в комплект поставки не входит.
4.3. Присоединить второй конец шланга высокого давления к штуцеру вентиля штатного баллона. Соединение обжать ключом.
4.4. Открыть вентиль баллона, от которого производится зарядка. Медленно приоткрыть вентиль штатного баллона до появления звука, сопровождающего наполнение баллона. После исчезновения звука, постепенно, полностью открыть вентиль штатного баллона.

ВНИМАНИЕ! НЕ ДОПУСКАТЬ БЫСТРОГО ОТКРЫТИЯ ВЕНТИЛЯ И БЫСТРОГО ЗАПОЛНЕНИЯ БАЛЛОНА.

4.5. По окончании перепуска кислорода вентили закрыть, шланг высокого давления снять. Примечание: Зарядка баллона сопровождается небольшим нагревом корпуса баллона.
5. Присоединить заряженный баллон к редуктору высокого давления с помощью накидной гайки. Установить органы управления на блоке управления в требуемое положение. Аппарат готов к работе.
6. Для работы с аппаратом требуется один человек.

Порядок работы
1. Перед подключением аппарата к пациенту необходимо:

• подобрать маску по лицу пациента;
• при необходимости подобрать эндотрахеальную трубку или воздуховод нужного размера;
• протереть маску и воздуховод спиртом этиловым ректифицированным по ГОСТ 18300;
• убедиться в исправности аппарата, для этого:

а) медленно открыть вентиль баллона;
б) по встроенному манометру убедиться в наличии кислорода в баллоне;
в) установить переключатель в положение «ИВЛ»;
г) нажать кнопку «старт — стоп» и удержать ее во включенном состоянии более 1сек.;
д) на выходе из маски должен появиться прерывистый поток газа;
е) прикрывая рукой выход газа из дыхательной маски, убедиться в наличии показаний газоразрядного индикатора;

2. Для работы аппарата от пневмосети или любого другого источника питания с давлением от 0,2 до 0,5МПа (от 2 до 5кгс/см2) необходимо снять баллон с держателя и присоединить к аппарату шланг питания (3м) из комплекта принадлежностей. Второй конец шланга питания присоединить к выходному штуцеру источника питания.

3. Для проведения ИВЛ кислородом и кислородно-воздушной смесью необходимо:

• пользуясь языкодержателем ввести в дыхательные пути пациента эндотрахеальную трубку или воздуховод;
• установить переключатель режима работы в положение «ИВЛ». Переключателями «ВЕНТИЛЯЦИЯ», «ЧАСТОТА», "O2 %«-установить необходимые параметры вентиляции и состав дыхательного газа («100% O2» или «50% O2»);
• надеть маску на лицо пациента и закрепить ее оголовьем.
• нажать кнопку «старт — стоп».

4. Для проведения ВВЛ кислородом и кислородно-воздушной смесью необходимо:

• переключателем режима работы установить величину запускающего разрежения. Переключателями времени вдоха, времени ожидания дыхательного усилия, «O2 %» и ручкой минутной вентиляции установить необходимые параметры вентиляции и состав дыхательного газа («100% O2» или «50% O2»);
• нажать кнопку «старт — стоп».

5.При питании от внешней кислородной сети и внешнего источника электропитания постоянного или переменного тока аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 24ч. в сутки.

6. Время непрерывной работы аппарата в автономном режиме зависит от емкости баллона встроенного источника кислорода, давления сжатого кислорода и величины минутной вентиляции.
При емкости баллона 2л и начальном давлении кислорода 15,0МПа (150кгс/см2) аппарат обеспечивает непрерывное проведение ИВЛ 50%-ной кислородно-воздушной смесью при минутной вентиляции 10л/мин в течение 58 минут, а при 20л/мин — 29 минут.

(Согласно закону Бойля-Мариотта, 2 литра сжатого кислорода при давлении 150кгс/см2 соответствуют 2×150=300л кислорода при нормальном атмосферном давлении. Поскольку редуктор баллона настраивается на 4кгс/см2, на работу аппарата может быть использовано около 290л кислорода, что соответствует снижению давления в баллоне со 150 до 5кгс/см2 (2×145=290л).

При 50%-ной кислородно-воздушной смеси и минутной вентиляции 10л/мин в 1 минуту, будет расходоваться около 5л кислорода. Следовательно, время непрерывной работы аппарата будет равно 290:5=58мин. Соответственно, при минутной вентиляции 20л/мин время непрерывной работы составит 290:10=29мин.).
Емкости встроенного аккумулятора достаточно для непрерывной работы аппарата в течении 8 часов (см. п.4.6.).

После окончания работы с аппаратом:

• нажать кнопку «стоп» и удержать ее во включенном состоянии более 1с;
• если аппарат используется в переносном варианте, закрыть вентиль на кислородном баллоне.

Обслуживание аппарата А-ИВЛ/ВВЛ-ТМТ

Техническое обслуживание и ремонт
1. Для обеспечения надежной работы аппарата и предупреждения отказов и неисправностей необходимо производить периодические проверки внешнего состояния аппарата и герметичности соединений. При проверке внешнего состояния аппарата необходимо внешним осмотром убедиться в отсутствии повреждений аппарата и принадлежностей к нему Проверка герметичности соединений производится нанесением мыльной пленки на места соединений вентиля с баллоном и редуктором высокого давления.

Консервация, упаковка и транспортирование
1. Консервация аппарата производится в случае длительного хранения или транспортирования в процессе эксплуатации.
2. Консервацию аппарата следует производить одним из рекомендуемых способов:
2.1. Способ 1. Аппарат изолируют от окружающей среды с помощью упаковочного материала (чехол из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354) с последующим осушением воздуха в изолированном объеме влагопоглотителем (силикагелем).
2.2. Способ 2. Подготовленный к консервации аппарат поместить в чехол из полиэтиленовой пленки, куда затем вложить в мешочке из бязи таблетки ингибитора Таблин ВНХ-Л-20. Открытую горловину чехла следует заварить или заклеить полиэтиленовой лентой с липким слоем.
3. Предельный срок хранения без переконсервации — не менее 5 лет.
4. Аппараты в упаковке предприятия — изготовителя в закрепленном состоянии могут транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, по ГОСТ Р 50444 в соответствии с действующими на каждом виде транспорта правилами перевозки грузов. Условия транспортирования аппаратов — температура воздуха от — 50 до + 50 oC, относительная влажность воздуха 100% при температуре 25 oC. Примечание: Не допускается транспортирование и хранение аппаратов совместно с бензином, керосином и кислотами, вредно действующими на металлы, резину и упаковочный материал.
5. После транспортирования при отрицательных температурах аппараты должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях в течение не менее 4 часов.

Правила хранения и расконсервации
1. Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от 5 до 35 oC и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре 25 oC.
2. Расконсервация аппаратов заключается во вскрытии упаковки предприятия-изготовителя, извлечении аппарата из полиэтиленового чехла и проведении операций.